Phòng sạch là gì? Tiêu chuẩn ISO 14644 trong thiết kế và thi công phòng sạch
Phòng sạch là gì? Tiêu chuẩn ISO 14644 trong thiết kế và thi công phòng sạch
Phòng sạch là gì?
Phòng sạch (Cleanroom) là môi trường được kiểm soát nghiêm ngặt về:
Nồng độ hạt bụi trong không khí
Nhiệt độ
Độ ẩm
Áp suất
Vi sinh
Các yếu tố này được kiểm soát bằng hệ thống:
HVAC
Lọc HEPA / ULPA
Hệ thống điều áp
Vật liệu phòng sạch chuyên dụng
Phòng sạch được ứng dụng rộng rãi trong nhiều ngành:
Dược phẩm
Thiết bị y tế
Điện tử bán dẫn
Mỹ phẩm
Thực phẩm
Phòng thí nghiệm
Tại Việt Nam, nhu cầu thiết kế và thi công phòng sạch ngày càng tăng mạnh tại các khu công nghiệp ở TP.HCM, Bình Dương, Đồng Nai và Long An.
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644 là gì?
ISO 14644 là tiêu chuẩn quốc tế quy định về phân loại độ sạch của phòng sạch dựa trên số lượng hạt bụi trong không khí.
Tiêu chuẩn này được sử dụng phổ biến trên toàn thế giới khi:
Thiết kế phòng sạch
Kiểm định phòng sạch
ISO 14644 được ban hành bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO).
Phân loại phòng sạch theo ISO 14644
Phòng sạch được phân thành các cấp từ ISO Class 1 đến ISO Class 9.
| ISO Class | Số hạt bụi tối đa (≥0.5µm) / m³ |
|---|---|
| ISO 1 | 10 |
| ISO 2 | 100 |
| ISO 3 | 1.000 |
| ISO 4 | 10.000 |
| ISO 5 | 100.000 |
| ISO 6 | 1.000.000 |
| ISO 7 | 10.000.000 |
| ISO 8 | 100.000.000 |
| ISO 9 | tương đương phòng bình thường |
Trong thực tế sản xuất:
ISO 5 – ISO 6 → sản xuất bán dẫn
ISO 7 – ISO 8 → dược phẩm, thiết bị y tế
ISO 8 – ISO 9 → thực phẩm, mỹ phẩm
Các yếu tố quan trọng trong phòng sạch
1. Kiểm soát hạt bụi
Hệ thống lọc khí bao gồm:
Pre Filter
Medium Filter
HEPA Filter
ULPA Filter
HEPA có khả năng lọc:
99.97% hạt bụi kích thước 0.3 micron
2. Hệ thống HVAC phòng sạch
Hệ thống HVAC giúp:
kiểm soát nhiệt độ
kiểm soát độ ẩm
kiểm soát áp suất
tuần hoàn không khí
Đây là hệ thống quan trọng nhất khi thi công phòng sạch.
3. Áp suất phòng sạch
Phòng sạch thường được thiết kế áp suất dương để:
ngăn bụi từ bên ngoài
bảo vệ sản phẩm
Một số phòng đặc biệt (phòng vi sinh) sẽ dùng áp suất âm.
4. Vật liệu phòng sạch
Các vật liệu phổ biến:
Cửa phòng sạch
Đèn LED phòng sạch
Sàn Vinyl / Epoxy
Các vật liệu này phải đảm bảo:
không sinh bụi
dễ vệ sinh
chống vi khuẩn
Quy trình thiết kế phòng sạch
Quy trình tiêu chuẩn gồm:
Bước 1: Khảo sát nhà xưởng
Đánh giá:
diện tích
chiều cao
quy trình sản xuất
Bước 2: Thiết kế layout phòng sạch
Bao gồm:
khu thay đồ
air shower
khu sản xuất
phòng phụ trợ
Bước 3: Tính toán HVAC
Các thông số:
Air Change Rate
Áp suất
Nhiệt độ
Độ ẩm
Bước 4: Thi công phòng sạch
Thi công bao gồm:
panel phòng sạch
hệ thống HVAC
hệ thống điện
thiết bị phòng sạch
Bước 5: Kiểm định phòng sạch
Các kiểm tra gồm:
Particle Test
Air Flow Test
Pressure Test
HEPA Leak Test
Sau khi đạt tiêu chuẩn sẽ bàn giao cho nhà máy.
Ứng dụng phòng sạch trong các ngành công nghiệp
Phòng sạch dược phẩm
Đáp ứng tiêu chuẩn:
GMP
WHO-GMP
EU-GMP
Phòng sạch điện tử
Ứng dụng trong:
sản xuất chip
sản xuất màn hình
linh kiện điện tử
Phòng sạch thực phẩm
Giúp:
đảm bảo an toàn thực phẩm
giảm nhiễm khuẩn
Phòng sạch mỹ phẩm
Đáp ứng tiêu chuẩn:
CGMP
ISO 22716
Đơn vị thi công phòng sạch uy tín tại Việt Nam
Khi lựa chọn đơn vị thi công cần xem xét:
kinh nghiệm dự án
năng lực thiết kế HVAC
nguồn vật liệu phòng sạch
đội ngũ kỹ thuật
Shizu Clean là đơn vị chuyên:
thiết kế phòng sạch
thi công phòng sạch
cung cấp thiết bị phòng sạch
cung cấp vật tư tiêu hao phòng sạch
Chúng tôi đã triển khai nhiều dự án phòng sạch tại:
TP.HCM
Bình Dương
Đồng Nai
Long An
Kết luận
Phòng sạch đóng vai trò quan trọng trong các ngành công nghiệp hiện đại. Việc thiết kế và thi công đúng theo tiêu chuẩn ISO 14644 giúp:
đảm bảo chất lượng sản phẩm
đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế
tối ưu vận hành nhà máy
Nếu doanh nghiệp của bạn đang cần tư vấn thiết kế phòng sạch, hãy liên hệ với Shizu Cleanroom để được hỗ trợ chuyên sâu.
