Máy vệ sinh đế giày phòng sạch hoạt động như thế nào?

Máy sử dụng cơ chế quay của các trục chổi, kết hợp với hệ thống phun nước hoặc dung dịch sát khuẩn để làm sạch bụi bẩn, vi sinh và hóa chất bám dưới đế giày.

Máy vệ sinh đế giày có cần bảo trì định kỳ không?

Có. Để đảm bảo hiệu quả hoạt động, máy nên được vệ sinh chổi, kiểm tra motor và thay thế linh kiện hao mòn định kỳ (thường mỗi 3–6 tháng, tùy tần suất sử dụng).

Doanh nghiệp nào nên sử dụng máy vệ sinh đế giày?

Các doanh nghiệp trong ngành dược phẩm, thực phẩm, điện tử, y tế – đặc biệt là các đơn vị có yêu cầu phòng sạch đạt chuẩn EU GMP hoặc ISO 14644.

Sản Xuất Lắp Đặt Dynamic Pass Box Phòng Sạch Dược Phẩm 1

Sản Xuất Lắp Đặt Dynamic Pass Box Phòng Sạch Dược Phẩm Cho Nhà Máy Dược Phẩm

Trong dây chuyền sản xuất dược phẩm tiêu chuẩn GMP-WHO và EU-GMP, việc kiểm soát nguy cơ ô nhiễm chéo giữa các khu vực có cấp độ sạch khác nhau (như giữa phòng cấp C và phòng cấp B, hoặc khu vực thường và khu vực vô trùng) là yêu cầu sống còn. Khi cần luân chuyển nguyên liệu, bán thành phẩm, bao bì tiệt trùng hoặc dụng cụ kiểm nghiệm qua lại giữa các phòng, việc mở cửa trực tiếp sẽ làm phá vỡ áp suất dương và đưa vi sinh vật, bụi bẩn vào môi trường vô trùng.

Để giải quyết triệt để bài toán này, dynamic pass box phòng sạch dược phẩm (Hộp chuyển hàng phòng sạch dòng khí động) ra đời như một giải pháp cô lập và tự làm sạch chủ động. SHiZU tự hào là đơn vị trực tiếp sản xuất dynamic pass box dược phẩm và thi công lắp đặt dynamic pass box nhà máy dược trọn gói, đáp ứng các tiêu chuẩn kiểm định nghiêm ngặt nhất của Cục Quản lý Dược và các đoàn đánh giá quốc tế.

SHiZU lắp đặt dynamic pass box nhà máy dược phẩm kích thước lớn đạt chuẩn EU GMP

1. Dynamic Pass Box là gì? Khác biệt thế nào so với Static Pass Box?

Hộp chuyển hàng phòng sạch dược phẩm được chia thành hai dòng chính: Static Pass Box (dạng tĩnh) và Dynamic Pass Box (dạng động).

Static Pass Box (Dạng tĩnh): Chỉ là một hộp kín trang bị hệ thống khóa liên động (Interlock) và đèn UV tiệt trùng. Dòng này chỉ dùng để chuyển vật tư giữa hai phòng có cùng cấp độ sạch (ví dụ giữa hai phòng cùng cấp D).
Dynamic Pass Box (Dạng động): Được trang bị tích hợp quạt thổi FFU, màng lọc sơ cấp và màng lọc siêu mịn HEPA H14. Khi vật tư được đưa vào bên trong, quạt sẽ thổi dòng khí sạch Laminar trần xuống để quét sạch $99.99\%$ hạt bụi mịn và vi sinh bám trên bề mặt vật tư trước khi cho phép mở cửa sang phòng sạch hơn. Dòng này bắt buộc sử dụng khi chuyển vật tư giữa hai khu vực lệch cấp độ sạch (ví dụ từ Cấp D sang Cấp C, hoặc Cấp C sang Cấp B).

Dynamic Pass Box Phòng sạch Dược phẩm | SHiZU CLEANROOM

2. Cấu tạo kỹ thuật tiêu chuẩn của Dynamic Pass Box Phòng sạch Dược phẩm SHiZU

Sản phẩm Dynamic Pass Box do SHiZU chế tạo được thiết kế tối ưu dựa trên khuyến cáo của GMP. SHiZU lựa chọn lắp đặt dynamic pass box nhà máy dược với các cụm chi tiết cao cấp:

2.1. Vỏ & Khoang chứa bằng Inox 304 / 316L

Toàn bộ phần vỏ ngoài và khoang trong được gia công bằng Inox 304 hoặc Inox 316L tấm dày 1.2mm đến 1.5mm, xử lý bề mặt bóng mờ Hairline hoặc đánh bóng gương. Các góc bên trong khoang được chấn bo tròn (R-angle) để tránh góc chết, giúp kỹ thuật viên dễ dàng lau chùi cồn sát trùng mà không bị tích tụ bụi bẩn hay vi sinh vật.

Dynamic Pass Box Phòng sạch Dược phẩm được làm bằng Inox 304 | SHiZU CLEANROOM

2.2. Hệ thống lọc khí HEPA H14 & Lọc sơ cấp G4

Lọc sơ cấp (Pre-filter G4): Lực hút không khí qua tấm lọc sơ cấp để giữ lại các hạt bụi thô trước khi đưa vào quạt.
Lọc siêu tinh HEPA H14: Lọc sạch $99.99\%$ các hạt bụi có kích thước từ $0.3\text{ micron}$ , đảm bảo dòng khí thổi trong khoang đạt độ sạch ISO Class 5 (Class 100) ngay tại thời điểm thổi rửa.

2.3. Khóa liên động tự động (Electrical Interlock)

Hệ thống khóa liên động điện tử thông minh ngăn không cho hai cửa mở cùng một lúc. Khi cửa A mở, cửa B lập tức bị khóa chặt. Khi cửa A đóng lại, hệ thống sẽ kích hoạt chu trình thổi khí sạch và chiếu đèn UV tiệt trùng trong thời gian cài đặt (từ 15 đến 60 giây), sau đó mới cho phép mở cửa B.

2.4. Đèn tiệt trùng tia cực tím UV-C

Trang bị đèn UV tiệt trùng chuyên dụng sóng ngắn $254\text{ nm}$ giúp tiêu diệt vi khuẩn, nấm mốc và vi sinh vật bám trên bề mặt đồ vật. Đèn UV được lập trình tự động tắt khi mở cửa để bảo vệ an toàn cho mắt và da của nhân viên thao tác.

2.5. Đồng hồ đo chênh áp Magnehelic

Tích hợp đồng hồ chênh áp Dwyer (Mỹ) để theo dõi độ tổn thất áp suất qua màng lọc HEPA. Khi màng lọc bị nghẹt do bụi bẩn, chỉ số chênh áp sẽ tăng lên, giúp bộ phận bảo trì nhà máy biết chính xác thời điểm cần thay thế màng lọc mới.

3. Bảng thông số kỹ thuật Dynamic Pass Box Phòng sạch Dược phẩm SHiZU

Chỉ Số Kỹ Thuật	Giá Trị Tiêu Chuẩn / Quy Cách
Thương hiệu sản xuất	SHiZU CLEANROOM
Vật liệu cấu tạo	Inox 304 / Inox 316L dập định hình CNC, chấn góc bo tròn
Cấp độ sạch trong khoang	ISO Class 5 (Class 100) tiêu chuẩn US FS 209E
Hiệu suất màng lọc HEPA	Lọc H14 đạt hiệu suất $99.99\%$ tại hạt $0.3\text{ micron}$
Vận tốc gió Laminar	$0.45\text{ m/s} \pm 20\%$ (điều chỉnh qua bộ biến tần / quạt EC)
Hệ thống khóa	Khóa liên động điện tử (Electronic Interlock) kèm đèn báo Status
Tiệt trùng vi sinh	Đèn UV-C $254\text{ nm}$ có bộ đếm giờ tuổi thọ đèn
Hiển thị & Điều khiển	Màn hình phím bấm điện tử hoặc màn hình cảm ứng PLC
Đo áp suất lọc	Đồng hồ chênh áp Magnehelic dải đo $0 - 500\text{ Pa}$
Kích thước khoang trong (mm)	$500 \times 500 \times 500$ ; $600 \times 600 \times 600$ ; $800 \times 800 \times 800$ (hoặc tùy chỉnh)
Nguồn điện vận hành	$1\text{ Pha}, 220\text{V} / 50\text{Hz}$

Sản xuất - Thi công - Lắp đặt Dynamic Passs Box Phòng sạch Dược phẩm cho Nhà máy Dược đạt chuẩn EU GMP | SHiZU CLEANROOM — Sản xuất – Thi công – Lắp đặt Dynamic Passs Box Phòng sạch Dược phẩm cho Nhà máy Dược đạt chuẩn EU GMP | SHiZU CLEANROOM

4. Quy trình vận hành và kiểm định Dynamic Pass Box Phòng sạch Dược phẩm trong nhà máy Dược

Để thiết bị vận hành ổn định và vượt qua các kỳ thẩm định GMP, pass box dòng khí laminar flow SHiZU tuân thủ chặt chẽ quy trình thẩm định thiết bị (Qualification):

Thẩm định thiết kế (DQ): Đảm bảo bản vẽ 3D, vật liệu Inox 304/316L và sơ đồ mạch điện đáp ứng đúng User Requirement Specification (URS) của nhà máy dược.
Thẩm định lắp đặt (IQ): Kiểm tra độ kín găng cao su cửa, kết nối khóa Interlock, đấu nối điện và tình trạng nguyên vẹn của màng lọc HEPA.
Thẩm định vận hành (OQ): Test tốc độ gió ( $0.45\text{ m/s}$ ), test rò rỉ màng lọc HEPA bằng PAO/DOP test, test thời gian khóa interlock và đo độ ồn ( $< 65\text{ dB}$ ).
Thẩm định hiệu năng (PQ): Test thời gian tự làm sạch (Recovery time test) và kiểm tra khả năng diệt khuẩn bề mặt của pass box tiệt trùng uv dược phẩm bằng đĩa thạch vi sinh.

Hoàn thiện lắp đặt Dynamic Pass Box Phòng sạch Dược phẩm kích thước siêu lớn cho Nhà máy Dược đạt chuẩn EU GMP

5. Mở rộng hệ sinh thái bảo hộ & Trang thiết bị phòng sạch đồng bộ

Một dây chuyền sản xuất dược phẩm đạt chuẩn GMP đòi hỏi sự kết nối đồng bộ giữa hạ tầng thiết bị và vật tư tiêu hao. SHiZU cung cấp trọn gói hệ sinh thái từ thiết bị phòng sạch SHiZU:

Tủ cấy & Buồng lấy mẫu: Kết hợp trang bị buồng cân lấy mẫu dispensing booth và tủ cấy vi sinh laminar trong khu vực pha chế.

Lắp đặt buồng cân lấy mẫu Dispensing Booth cho nhà máy Dược phẩm đạt chuẩn EU GMP

Bàn thao tác Inox: Lắp đặt bàn thao tác inox phòng sạch Inox 304 đột lỗ hoặc mặt phẳng ngay cạnh khu vực Pass Box để đặt khay hàng.
Trang phục bảo hộ tiệt trùng: Kỹ thuật viên thao tác đưa hàng qua Pass Box cần trang bị trang phục phòng sạch liền thân, nón trùm headcover và găng tay tiệt trùng.
Găng tay phòng sạch cao cấp: Sử dụng găng tay nitrile phòng sạch 12 inch hoặc găng tay latex không bột tiệt trùng để đảm bảo không rớt xơ bụi hay vi sinh.
Vật tư lau chùi tiệt trùng: Lau chùi bề mặt Inox khoang Pass Box bằng khăn lau phòng sạch Microfiber 8009 hoặc giấy lau phòng sạch M-3 tẩm cồn IPA $70^\circ$ tiệt trùng.
Khử trùng cá nhân lối vào: Đặt bồn rửa tay inox cảm ứng tiệt trùng và thảm dính bụi ngay cửa đệm Airlock lối vào xưởng.

6. Tại sao chọn SHiZU là đơn vị sản xuất & Lắp đặt Dynamic Pass Box Phòng sạch Dược phẩm?

SHiZU CLEANROOM là thương hiệu uy tín hàng đầu chuyên tư vấn, thiết kế và gia công trực tiếp các dòng dynamic pass box inox 304 chuẩn gmp tại TP HCM và trên toàn quốc:

Gia công trực tiếp tại xưởng: Trang bị máy cắt Laser fiber Inox, máy chấn CNC chính xác giúp đường nét chấn dập sắc sảo, mối hàn TIG ngấu đẹp và được xử lý tẩy xỉ Inox hoàn hảo.
Linh kiện chính hãng: Màng lọc HEPA nhập khẩu có test report từng chiếc, quạt FFU êm ái, đồng hồ chênh áp Dwyer chính hãng.
Hỗ trợ hồ sơ thẩm định GMP: Cung cấp đầy đủ bộ hồ sơ thẩm định IQ, OQ, bản vẽ CAD 2D/3D, chứng chỉ CO/CQ vật liệu để nhà máy nghiệm thu GMP thuận lợi.
Bảo hành tận tâm: Bảo hành kết cấu 12 – 24 tháng, hỗ trợ kiểm tra định kỳ và thay thế màng lọc HEPA hỏa tốc.

Lựa chọn SHiZU là đơn vị sản xuất Dynamic Pass Box Dược phẩm là vô cùng đúng đắn giúp tiết kiệm thời gian và chi phí trong set up và vận hành phòng sạch.

7. Kết luận

Đầu tư hệ thống Dynamic Pass Box phòng sạch dược phẩm SHiZU là giải pháp then chốt giúp các nhà máy dược phẩm chuẩn hóa quy trình chuyển giao vật tư, ngăn ngừa triệt để ô nhiễm chéo và đảm bảo đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn kiểm định GMP khắt khe.

Quý khách hàng, chủ đầu tư và nhà thầu phòng sạch có nhu cầu tư vấn thiết kế, nhận bản vẽ 3D hoặc báo giá gia công chi tiết, vui lòng liên hệ ngay với SHiZU CLEANROOM:

Hotline/Zalo: 0947 256 931
Website: shizu-clean.com ; shizu.com.vn ; shizu.vn ; phongsachcongnghiep.com ; cleanroomvietnam.com
Địa chỉ: 114 Bùi Công Trừng, Ấp 52, Đông Thạnh, TP Hồ Chí Minh