Giải pháp kiểm soát bụi bẩn và vi sinh tại khu vực chuyển tiếp Airlock cho phòng sạch đạt chuẩn GMP
1. Giới thiệu
Trong quy trình thiết lập Phòng sạch cho nhà máy đạt chuẩn GMP, khu vực chuyển tiếp (airlock) giữ vai trò quan trọng trong việc ngăn ngừa nguy cơ lây nhiễm chéo từ khu bị nhiễm sang khu sạch. Tuy nhiên, đây cũng là nơi dễ tổn độ nhiễm do bụi bẩn, vi sinh và chất bám trên giày, tay, quần áo của nhân sự.
SHIZU CLEANROOM xin chia sẻ các giải pháp toàn diện để kiểm soát bụi và vi sinh tại khu chuyển tiếp, đảm bảo đáp ứng tiêu chuẩn GMP/ISO 14644.
2. Thực trạng nguy cơ nhiễm tại khu airlock
- ❌ Nhân sự bước từ ngoài vào mang theo bụi, vi khuẩn qua đế giày, tay, tay nắm cửa
- ❌ Thiếu quy trình làm sạch đồng bộ dẫn đến lây nhiễm chéo
- ❌ Thảm dính bụi dễ hỏng, bàn chải làm sạch bằng tay thiếu đồng đều
- ❌ Tay cầm nằm cửa trực tiếp dễ bị lưu vi sinh và chất nhiễm
Tất cả những nguy cơ trên có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng như: bị thu hồi chứng nhận GMP, sản phẩm không đạt yêu cầu, hàng trả lại hoặc nguy cơ ngừng sản xuất và dẫn đến đóng cửa xưởng.
3. Giải pháp toàn diện kiểm soát bụi bẩn & vi sinh
3.1. Máy vệ sinh đế giày và đế ủng tự động
- Chổi xoay kèm dung dịch sát khuẩn
- Loại bỏ 90–95% chất bám trên đế giày/chỉ trong 5 giây
- SHIZU cung cấp nhiều model: mini đến tích hợp rửa tay + Access Control
3.2. Thảm dính bụi dùng kèm
- Dán tại đầu và cuối khu chuyển tiếp
- Thu bụi nhanh, thay lớp mỗi ca hoặc mỗi 2h
3.3. Máy khử khuẩn tay không tiếp xúc
- Dùng cảm biến, không cần nếm
- Tích hợp cửa xoay chỉ mở khi đã rửa tay đúng quy trình
3.4. Cửa interlock hoặc sensor
- Chỉ cho phép mở một cửa/làn tại một thời điểm
- Tránh nguy cơ nhiễm chéo khi mở cả hai đầu airlock
3.5. Thiết bị làm sạch quần áo, bụi tĩnh
- Air shower, tay xỏ bụi, bàn chải ion
- Dùng trước khi vào airlock, nhất là trong linh kiện điện tử
4. Bố trí thiết bị airlock theo quy trình chuẩn
Mỗi nhà máy sẽ có quy trình bố trí thiết bị khác nhau, nhưng với kinh nghiệm từ SHIZU, dưới đây là bố cục tối ưu:
Sơ đồ airlock tiêu chuẩn (cho nhân sự):
- Thảm dính bụi (size lớn trên 1m)
- Máy vệ sinh đế giày tự động
- Rửa tay và sát khuẩn tay tự động
- Sấy làm khô tay/bao tay tránh bụi
- Cửa interlock mở khi đủ điều kiện
Sơ đồ airlock tiếp liệu vật tư:
- Bàn chải tĩnh điện
- Cửa interlock
- Khu trung chuyển (passbox)
- Băng tải hoặc bàn trung chuyển bằng tay bằng inox 304
5. SHIZU CLEANROOM – Đối tác thiết bị airlock uy tín tại Việt Nam
Với hơn 10 năm trong ngành, SHIZU cung cấp trọn gói:
- Thiết bị airlock: máy vệ sinh đế giày, rửa tay, interlock
- Giái pháp thiết kế & bố trí theo tiêu chuẩn EU GMP
- Thi công, lắp đặt nhanh gọn, nhận CO-CQ, chứng từ y tế
- Hỗ trợ lên tài liệu, SOP quy trình kiểm soát nhiễm chéo
Kết luận
Kiểm soát bụi bẩn và vi sinh tại khu chuyển tiếp không chỉ đảm bảo an toàn cho sản phẩm mà còn quyết định sự thành công trong đánh giá GMP. SHIZU luôn sãn sàng đồng hành cùng doanh nghiệp trong việc thiết kế, cung cấp thiết bị và huấn luyện SOP phù hợp
📌 Liên hệ ngay SHIZU CLEANROOM để nhận demo bố trí khu chuyển tiếp và tứ vị thiết bị kiểm soát nhiễm chéo cho nhà máy GMP của bạn!
